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【Good news 】The project Diltiazem successfully had passed on-site inspection of CFDI

Column:Company News Time:2019-06-15
The project Diltiazem successfully had passed on-site inspection of CFDI

20190611-13日,我公司承接的地爾硫卓項目的生物樣本分析工作接受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(CFDI)核查組為期3天的藥物臨床試數據現場核查。

核查組對我公司的體系文件、項目原始記錄、項目電子數據、項目樣本情況以及公司質量體系運行等情況進行了現場檢查,并與參與該項目的相關實驗人員進行了現場溝通,最終確認項目的真實性、完整性及一致性。

本次地爾硫卓生物分析項目現場核查的順利通過,再一次驗證了陽光德美質量管理體系運行良好,充分確保了項目的真實性、準確性和完整性,并充分展現了陽光德美在臨床生物樣本分析領域的專業性。陽光德美將繼續努力提供更加專業的技術服務,以滿足客戶對質量和進度的雙重要求!