2019年09月21日-22日，我公司承接的奧美拉唑項目的生物樣本分析工作接受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）核查組為期2天的藥物臨床試數據現場核查并順利通過。

現場核查過程中，檢查組依據《藥物臨床試驗數據現場核查要點》分別對該項目的紙質原始記錄和電子原始記錄進行的細致的核查，并對標準品管理、樣品管理、軟件系統管理、設備管理等質量管理體系文件進行了系統的梳理與查閱，重點核查了臨床試驗的數據真實性、記錄邏輯性、資料完整性及管理合規性，并最終獲得了專家組的高度認可。

此次現場核查的通過，再次驗證了陽光德美在臨床生物樣本分析領域的綜合實力，陽光德美將繼續以高效率、高質量為原則，為客戶提供更專業的技術服務。