抗體雞尾酒療法(antibody cocktail)是有別于傳統抗體組合聯用的一種新形式,是通過不同的比例和組合把不同的抗體混合為一個藥物,彌補單一抗體作用的不足,實現“1+1>2”的藥效作用。
雖然抗體雞尾酒療法和抗體組合聯用有很多共通之處,但仍存在許多不同。其中最顯著的區別在生產制造環節,抗體組合是分別生產上市,臨床上聯合使用;抗體雞尾酒是在制造環節就將抗體混合在一起,組成單一制劑包裝。另一個區別就是在抗體的設計上,抗體組合聯用的開發階段都是將單一抗體作為藥物單獨開發后申報上市,上市后再聯合使用,在開發設計階段更多關注抗體自身的療效和安全性,而抗體雞尾酒設計的初衷就是為了聯合不同抗體的優勢,開發設計階段更多關注抗體之間的相互作用和功能互補。當然如果聯合作用機制明確,抗體在臨床聯合使用也可以轉為開發成抗體雞尾酒療法,最成功的案例就是Roche的Perjeta和Herceptin,目前兩個抗體均已獲批,并在臨床上聯合使用,Roche進一步開發了固定劑量組合抗體雞尾酒制劑配方,目前該雞尾酒療法已經提交上市申請。
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