2019年11月24日-26日,我公司承接的苯磺酸左旋氨氯地平項(xiàng)目的生物樣本分析工作接受國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(CFDI)核查組為期3天的藥物臨床試數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查并順利通過。核查組對我公司的體系文件、人員資質(zhì)、項(xiàng)目紙質(zhì)記錄、電子記錄、生物樣本及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,并與參與該項(xiàng)目的相關(guān)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行了現(xiàn)場溝通,最終確認(rèn)項(xiàng)目的真實(shí)性、完整性及一致性。
本分析項(xiàng)目由于需要進(jìn)行手性拆分同時滿足客戶對工作進(jìn)度的要求,技術(shù)難度大,時間緊,故現(xiàn)場核查的順利通過充分展現(xiàn)了陽光德美員工高超的技術(shù)能力以及對客戶高度的責(zé)任心和服務(wù)心,以實(shí)際行動踐行了陽光德美的核心價值觀—為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的負(fù)責(zé),高效、高質(zhì)的完整樣品檢測。