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       北京陽光德美醫藥科技有限公司（簡稱：陽光德美）成立于2016年11月，隸屬于陽光諾和（2021年06月21日于上交所科創板成功上市，股票代碼688621）。在北京市豐臺區總部基地金偉凱生物科技園建成面積超過2000平米、符合GCP和GLP標準的創新藥PK/PD研究平臺。公司注冊資金2000萬，目前總投資超過1.2億元，可提供全方位的PK/PD研究服務和滿足GLP標準的生物分析服務，包括：藥代動力學生物分析服務、免疫原性生物分析服務、藥效學和生物標志物生物分析服務、中心實驗室服務、病理學服務以及定量藥理學研究服務。 

        1）符合國際標準的實驗室建設

        北京陽光德美醫藥科技有限公司擁有符合GLP、GCP要求的生物分析實驗室、P2級細胞實驗室和PCR實驗室，依托質譜分析、免疫分析、細胞生物學、分子生物學、病理學平臺的技術優勢，以及依托覆蓋從樣本采集包制備到樣本檢測完成的一站式中心實驗室的服務優勢，可提供從組織水平、細胞水平、蛋白水平到分子水平全方位的PK/PD研究服務和滿足GLP標準的生物分析服務。

         2）安全高效的計算機化管理體系以及IT系統建設

        實驗室配備了科學高效的計算機化智能管理系統，滿足國內外行業標準，實現智能化的樣本生命周期管理及檢測生命周期管理。 

          3）強大的技術能力以及精準的服務能力
        陽光德美積累近百種藥物的方法開發和驗證經驗，包括有：小分子藥物、多肽及蛋白藥物、合成同位素藥物、生物標記物等，優勢項目為：內源性藥物檢測方法的開發、復方藥物檢測方法的開發、多種代謝產物同時檢測的方法開發。同時陽光德美還針對客戶的需求提供定制化服務，精準服務，助力項目成功申報。

     4）完善的質量管理體系
        實驗室的質量體系是確保檢測結果科學性、準確性和合規性的關鍵。陽光德美實驗室憑借其卓越的質量管理和技術實力，參照中國、美國、歐盟的要求，建立了符合國際標準的質量體系，為客戶提供高質量、可靠的檢測服務。陽光德美遵循GLP/GCP規范以及ICH、FDA和CFDA指導原則，已于2019年02月通過ISO17025實驗室認可并獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的證書。陽光德美積極參與國內外權威機構組織的能力驗證項目，涵蓋質譜、化學發光、酶聯免疫、臨床檢驗和病理等多個技術平臺，并均取得了優異的成績，顯示出卓越的檢測能力和質量控制水平。實驗室設立了獨立的質量保證部門，該部門按照工作計劃對在研的項目、機構設施、關鍵過程進行檢查和監督，確保所有研究工作符合實驗室內部質量管理體系的要求以及法規的要求，確保檢測數據準確可靠。