成功構建獸藥GCP體系。
對質量管理體系進行了全面優(yōu)化,升級為中英雙語版本,以提升國際競爭力。
2023年7月正式通過中國合格評定國家認可委員會復評審及擴項評審,對陽光德美實驗室在質譜檢測領域、配體結合檢測領域及分子生物學檢測領域的技術水平、檢測能力高度肯定。
陽光德美病理平臺建成
2022年9月 實驗室II期建成并投入使用。
2021年6月 總公司陽光諾和于上交所科創(chuàng)板成功敲鐘上市。
新建免疫實驗室、細胞實驗室以及Q-PCR實驗室。
10余個品種的生物分析工作順利通過CFDI現(xiàn)場核查。
建成集小分子、生物大分子于一體生物分析平臺和藥物代謝及PK/PD綜合研究平臺。
通過ISO17025實驗室認可并取得證書。
首次接受CFDI對我實驗室的現(xiàn)場檢查并順利通過。
順利通過中檢院大分子藥物貝伐珠單抗檢測能力驗證活動并獲得證書。
完成首個創(chuàng)新藥的PK研究、排泄及代謝產物鑒定等相關研究工作。
成功組織召開全國范圍內的生物分析學術會議,報告專家 20余位,參會嘉賓 400余人,取得良好社會反響。
2018年11月順利通過北京市高新技術企業(yè)認證
實驗室軟件硬件建成并投入使用
質量管理體系生效并應用
完成第一個生物分析項目并順利提交申報資料
北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司注冊成立
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