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定量藥理學研究

Pharmacometrics Studies

定量藥理學研究

Pharmacometrics Studies

        定量藥理學研究依托建模與模擬技術,對藥代動力學(PK)進行定量研究。該服務涵蓋臨床試驗方案優化、群體藥代動力學/藥效學分析、生理藥動學建模及臨床終點選擇等核心領域,通過整合患者、藥物與疾病數據實現個體化用藥指導

        鹽酸凱普拉生片是柯菲平自主研發的1類新藥(曾用名:鹽酸柯諾拉贊片,H008),已正式獲批上市,該創新藥為鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),用于十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。德美醫藥通過臨床定量藥理模型,合理預測了凱普拉生開展Ⅲ期臨床可能的臨床推薦劑量,使得其于2019年11月得到國家藥品審評中心的"豁免Ⅱ期臨床直接進入Ⅲ期試驗”的正式批復,成為全球首個通過定量藥理模型,豁免Ⅱ期臨床,直接開展Ⅲ期驗證性試驗的DPP-IV抑制劑,受到了國內外糖尿病領域專家的高度關注。