2019年11月22日-23日，我公司承接的注射用單曲林鈉項(xiàng)目的生物樣本分析工作接受國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI）核查組為期2天的藥物臨床試數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查并順利通過。

惡性高熱是揮發(fā)性麻醉藥和去極化肌肉松弛藥誘發(fā)的、危及生命的高代謝狀態(tài)，孤兒藥—丹曲林鈉是目前治療熱性高熱的唯一特效藥。陽光德美作為該孤兒藥—丹曲林鈉的臨床生物樣本檢測供應(yīng)商，接受并順利通過CFDI的現(xiàn)場核查，對該品種在中國成功報批上市做出了自己的努力和貢獻(xiàn)。

此次現(xiàn)場核查的順利通過，是對陽光德美項(xiàng)目檢測能力的認(rèn)可、是對陽光德美質(zhì)量體系管理能力的認(rèn)可，更是對陽光德美在行業(yè)發(fā)展及社會發(fā)展職責(zé)和貢獻(xiàn)的認(rèn)可。

陽光德美今后會一如既往地緊跟國家對于藥品審評的最新管理要求，不斷完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為社會創(chuàng)造更高的價值。