2019年11月24日-26日,我公司承接的苯磺酸左旋氨氯地平項目的生物樣本分析工作接受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(CFDI)核查組為期3天的藥物臨床試數據現場核查并順利通過。核查組對我公司的體系文件、人員資質、項目紙質記錄、電子記錄、生物樣本及標準物質等進行了現場檢查,并與參與該項目的相關實驗人員進行了現場溝通,最終確認項目的真實性、完整性及一致性。
本分析項目由于需要進行手性拆分同時滿足客戶對工作進度的要求,技術難度大,時間緊,故現場核查的順利通過充分展現了陽光德美員工高超的技術能力以及對客戶高度的責任心和服務心,以實際行動踐行了陽光德美的核心價值觀—為客戶提供最優質的負責,高效、高質的完整樣品檢測。