2019年11月27日-29日，我公司承接的纈沙坦氨氯地平片(l)項目（受理號為：CYHS1800095）的生物樣本分析工作接受國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）核查組為期3天的藥物臨床試數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查并順利通過。
陽光德美作為該品種首家申報單位的分析檢測供應商，在該品種申報提交后順利通過了國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）的現(xiàn)場核查，為該品種的成功獲批爭取了寶貴時間。
此次獲批通知的發(fā)布是對該項目使用檢測方法的肯定，是對該項目生物樣品檢測過程和結果的肯定，更是對陽光德美分析檢測質量管理和項目管理系統(tǒng)的認可。
陽光德美今后會一如既往地緊跟國家對于藥品審評的最新管理要求，不斷完善實驗室質量管理，以便更好地滿足藥品研發(fā)項目檢測委托的需要，為藥品生產(chǎn)申報單位提供更加優(yōu)質的分析檢測服務，為行業(yè)發(fā)展做出自身應有的貢獻。