2020年01月13日-14日，我公司承接的匹伐他汀片BE項目的生物樣本分析工作接受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）為期2天的現場核查，期間檢查組對項目原始記錄、電子數據等資料的真實性、完整性及一致性進行核對檢查，同時對公司體系文件、設施情況進行檢查，經過兩天緊張、嚴謹的檢查，核查組對該項目運行的真實性、完整性、一致性表示認可，并對公司的質量體系建設和硬件建設情況給與高度評價。

  自2016年成立以來，公司持續進行規范化建設，持續根據國內外法規的要求優化內部的質量體系，陽光德美已經建成完全符合FDA、EMA 、ICH、NMPA等國內外要求的生物分析平臺，迄今，該平臺下已完成近百個項目的生物分析工作，曾助力多個項目實現首仿申報。陽光德美將一如既往的為客戶提供高質量、高效率的生物分析服務。