為進一步鼓勵和引導在創新藥物臨床試驗期間及上市后，科學合理地開展人體生物利用度和生物等效性研究，2022年1月4日在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《創新藥人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布。